Transport aseptique de matériaux stériles / aseptiques
Le transport aseptique de matériaux stériles / aseptiques constitue une étape clé dans les environnements contrôlés. Lors des diverses manipulations pharmaceutiques, biotechnologiques ou industrielles sensibles, toute contamination peut en effet avoir des conséquences graves. Assurer le déplacement sûr des produits entre les zones propres sans rupture de stérilité est alors indispensable. Voici justement tout ce que vous devez savoir sur ce procédé.
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Les spécificités du transport aseptique de matériaux stériles / aseptiques
Le transport aseptique de matériaux stériles / aseptiques requiert la maîtrise de plusieurs paramètres. Le premier est la propreté de l’air. En fait, le filtre HEPA doit capter les particules fines, généralement selon la norme HEPA H14 ou équivalent. Le débit d’air doit être constant et le flux laminaire doit balayer la zone de chargement des plateaux afin d’expulser toute pollution potentielle.
Le chariot utilisé doit d’ailleurs être en matériaux compatibles avec le nettoyage et la stérilité (acier inox AISI 304L, surfaces polies, faibles rugosités et soudés de façon propre). Les portes ou vitrages doivent aussi permettre le chargement/déchargement sans compromettre le flux laminaire. L’autonomie est également importante. À ce propos, les batteries ou alimentations de secours assurent que le flux reste actif, même en déplacement ou en cas de coupure électrique.
La pression à l’intérieur du chariot doit en outre être légèrement positive pour éviter l’entrée d’air extérieur non filtré. Les roulettes et la structure doivent être stables, maniables et faciles à déplacer. Un design compact, mais robuste est de même nécessaire, car il aide à circuler facilement dans les couloirs de salle blanche. De plus, il faut que la manutention soit réalisée sans rupture de confinement. Tous les éléments doivent enfin être documentés pour assurer la conformité réglementaire.
Les solutions innovantes pour sécuriser le transfert en environnement contrôlé
Des solutions modernes aident actuellement à optimiser le transport aseptique. Les chariots à flux laminaire horizontal proposent, par exemple, une protection optimale dans les zones de stockage ou de déplacement. Pour cela, ils intègrent une batterie sèche UPS pour maintenir le flux laminaire actif, même sans alimentation externe, ce qui réduit les risques lors des pauses ou des interruptions.
Les filtres HEPA H14 peuvent aussi être combinés avec des préfiltres G3 pour capturer les plus grosses particules avant le filtre principal. La durée de vie sera alors prolongée et la perte de charge réduite. Le panneau de chargement du chariot peut d’ailleurs être conçu pour être amovible ou en porte à charnière afin de faciliter le nettoyage et la désinfection. Certains modèles comportent en outre des vitrages de sécurité pour la visibilité, ou des portes ouvrantes selon différents angles pour un accès pratique.
Des indicateurs de débit d’air, d’autonomie de batterie et de niveau de filtration sont de même utiles. Des alarmes visuelles ou sonores préviennent en cas de chute de performance, de perte de pression ou de batterie faible. Dans les dispositifs de transport autonome ou semi-autonome, des commandes intégrées permettent de réguler la vitesse du ventilateur, de surveiller les paramètres de stérilité en temps réel et d’intégrer des systèmes de traçabilité. La modularité permet enfin d’adapter le chariot au format des plateaux, des produits ou des exigences de l’environnement.
L’accompagnement sur-mesure d’EREA Pharma dans vos projets aseptiques
EREA Pharma propose un savoir-faire complet dans la conception et la fabrication d’équipements de transport aseptique de matériaux stériles / aseptiques. Nous disposons de chariots de transfert stériles conçus sur mesure selon vos besoins. Chaque projet inclut une étude préalable des flux internes et des zones concernées. Nous fournissons ensuite des équipements avec qualification complète (FAT/SAT et IQ/OQ) pour assurer la conformité aux normes BPF / ISO.
À noter que nos équipements sont conçus pour acheminer les produits sensibles tout en maintenant classe A ou ISO 5, avec flux laminaire horizontal, alimentation autonome, finition en acier inox et surfaces faciles à nettoyer. Nous accompagnons aussi nos clients dans la maintenance, la documentation et la formation du personnel. Chaque chariot est d’ailleurs livré avec des manuels, des rapports de test, des procédures de nettoyage et des instructions de manipulation. Un service après-vente intervient également pour le remplacement des filtres, les vérifications périodiques ou les modifications selon l’évolution des usages.
Le transport aseptique de matériaux stériles / aseptiques est ainsi indispensable pour préserver la qualité des produits et assurer la conformité des processus. Les chariots à flux laminaire horizontal avec filtration HEPA et autonomie électrique en particulier constituent des solutions robustes.
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