Nos solutions d'isotechnie

Clés en main

Isolateur pour applications aseptiques

Laminaire ou turbulent

Détails

  • Classe A (Iso 5)
  • Classe étanchéité 1 & 2
  • OEB 5 – 6
  • Régulation :
    • Température
    • Pression
    • Humidité
  • Double filtration HEPA
  • Confinement dynamique
  • Intégration OEM
  • Audit Trail
  • Supervision
  • Rapport de lot
  • Customisation…
Isolateur test de stérilité

Ligne de remplissage aseptique

Ligne robotisée de répartition aseptique en flacons et seringues sous isolateur

Détails

  • Isolateur :

    • Reprise d’air à travers une double vitre permettant un gain de place au niveau du plan de travail. Les vitres sont désolidarisables l’une de l’autre pour assurer un nettoyage optimal,
    • Systèmes de bio-décontamination efficaces et rapides avec nos partenaires : STERIS et SOLIDFOG.

    Poste de remplissage :

    • Différents systèmes de remplissage en fonction des liquides, de la précision recherchée et de la viscosité (pompe péristaltique, pompe à piston, autre…), objectif de précision et répétabilité : < 1%,
    • Contrôle à 100% des volumes par pesée (IPC 100%), rejet automatisé,
    • Possibilité de remplissage sous vide ou sous gaz neutre.

Isolateur de test de stérilité

Réalisez vos process et tests stériles (STI) en toute fiabilité

Détails

L’isolateur est composé de :

  • La chambre principale,
  • Le SAS,
  • Le générateur VPHP d’H2O2,
  • La pompe péristaltique.

Spécificités techniques :

  • Filtre H14 Camfil ;
  • Etanchéité classe 2 ;
  • Fabrication uniquement en Inox 316L ;
  • Nettoyage optimisé de filtre à filtre ;
  • Temps de bio-décontamination courts ;
  • Flux unidirectionnel (laminaire et non turbulent) pour garantir Grade A ;
  • Bio-décontamination par nébulisation SOLIDFOG ;
  • Intégration de pompe péristaltique.

Isolateur toxique

Manipulez des produits toxiques ou cytotoxiques en étant protégé

Détails

  •  Turbulent
  • Classe étanchéité 1 & 2
  • OEB 5 – 6
  • Régulation :
    • Température
    • Dépression
    • Humidité
  • Double filtration HEPA
  • Confinement dynamique
  • Classe A (Iso 5)
  • Intégration OEM :
    • Compteur particulaire
    • Barre ionisante
  • Interlockage
  • Supervision
  • Rapport de lot
  • Audit Trail
  • IHM / Panel PC
  • Customisation…

RABS

Restricted Access Barrier Systems

Protégez vos API et vos Opérateurs

Détails

  • Open ou Closed
  • Actif ou Passif
  • 100% Customisable
  • Maquettage 1:1 sur site
  • Boucle de Sécurité et d’Information
  • Automatisation sur IHM ou Panel PC

Chariot de transfert

Transférez vos produits sensibles de manière régulée

Détails

  • Acheminement en classe A
  • Flux laminaire horizontal
  • Alimentation autonome par bloc batterie
  • Réfrigération autonome

PSM et hottes

Poste de Sécurité biologique et Microbiologique

La manipulation sécurisée et rapide

Détails

  • PSM de Type II
  • Flux Laminaire
  • Veine de garde et reprises
  • Vitre motorisée inclinée
  • Possibilité Cytotoxique

Poste de pesée

Maîtrisez la contamination croisée

Détails

  • Absence totale de contamination croisée
  • Régulation sur zone de pesée
    • Dépression
    • Température (en 100% recyclé)
  • Intégration Flush
  • Montage suspendu ou sur pieds
  • Modularité totale (niche, écran, balances, etc.)
  • Automatisation par IHM
  • Accès maintenance à définir (accès BIBO)

Flux Laminaire et FFU

30 ans d’expérience

Détails

  • Protection par Effet Piston
    • Produit / Opérateur
  • Durée de vie > 25 ans
  • Inox 316L standard
  • Mobile ou fixe
  • Suspendu ou sur pieds
  • Intégration Flush

Passe-plat – Passe-Chariots – SAS de décontamination

SAS de transfert sur-mesure pour un environnement stérile, sécurisé

Détails

  • Compact
  • Décontaminable et résistant aux agents de type H2O2