Solutions de confinement pour l’industrie pharmaceutique

Des solutions de confinement adaptées aux contraintes de l’industrie pharmaceutique

L’enceinte pour l’industrie pharmaceutique désigne un espace de confinement qui sert à manipuler, à stocker, à caractériser ou à conditionner des produits. Les opérateurs peuvent manipuler aisément et en toute sécurité les substances ou les produits à l’intérieur de l’enceinte confinée grâce à des gants posés sur sa paroi transparente. L’introduction et la récupération des produits traités ou manipulés se font par l’intermédiaire d’un système de transfert, qui est, lui aussi, hautement stérilisé et confiné.

Les opérateurs travaillant dans les laboratoires et les unités de production pharmaceutiques sont amenés à manipuler des composés pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI). La production pharmaceutique et plus particulièrement la fabrication d’un médicament, recoupe des phases critiques et techniques où la qualité du matériel et des équipements est essentielle afin de garantir la qualité du produit final. Les normes de production sont très strictes et répondent à des exigences nationales, européennes et internationales. Le choix des équipements est donc stratégique car ils garantissent le respect de l’hygiène, de l’environnement et de la sécurité tout en fournissant un standard de qualité élevé.

Nos solutions d’isotechnie

EREA a développé des solutions d’isotechnie adaptées aux  applications stériles. Nous concevons et fabriquons des isolateurs pour les industries pharmaceutiques. Nos enceintes présentent de nombreux avantages :

• Offrent un environnement aseptique nettement supérieur à celui des salles blanches stériles ;
• Présentent un coût de fonctionnement réduit par rapport à celui des salles blanches stériles ;
• Empêchent la contamination de l’environnement extérieur ou de l’opérateur en cas d’anomalies, et ce, que la pression soit positive ou négative dans la chambre principale ;
• Assurent la pérennité de la stérilité selon les réglementations et les normes en vigueur ;
• Sont efficaces pour des validations de procédures, des préparations ou procédés aseptiques, etc ;
• Intègrent des options et logiciels facilitant les divers contrôles et suivis.

Selon les besoins de votre industrie pharmaceutique, EREA peut mettre à votre disposition plusieurs solutions d’isotechnie sur mesure :

• Isolateurs toxiques, conçus pour la manipulation en toute sécurité des produits toxiques et cytotoxiques ;
• Isolateurs stériles pour la réalisation de process et tests stériles ;
• RABS ;
• Poste de pesée.

Les isolateurs EREA sont certifiés Classe A (Iso 5) et Classe étanchéité 1 & 2.

Maintenance prédictive et performance durable des isolateurs

La performance durable des isolateurs pharmaceutiques dépend grandement d’une stratégie de maintenance rigoureuse. Celle-ci intègre désormais les outils de la maintenance prédictive. Plutôt que d’attendre l’apparition d’une défaillance ou de se limiter à un calendrier de maintenance préventive, cette dernière s’appuie sur la collecte et l’analyse de données en temps réel, issues des capteurs intégrés aux équipements. Pression différentielle, taux d’humidité, particules en suspension, usure mécanique : tous ces paramètres sont ainsi suivis et analysés pour anticiper les dérives et intervenir avant qu’un dysfonctionnement n’impacte la production.

Cette méthode permet non seulement de réduire les arrêts imprévus et les coûts associés, mais aussi de prolonger la durée de vie des isolateurs. Elle assure également une disponibilité maximale des lignes de production, tout en maintenant un haut niveau de sécurité pour les opérateurs et une protection optimale du produit. À noter que la grande fiabilité des équipements contribue directement au respect des normes GMP et des exigences réglementaires, en renforçant la maîtrise des contaminations et la stabilité des conditions de confinement.

La maintenance prédictive s’inscrit en outre dans une logique d’optimisation énergétique et de durabilité. En détectant les surconsommations ou les pertes d’efficacité, elle favorise en effet une gestion plus responsable des ressources et réduit l’empreinte environnementale des installations. L’intégration de solutions numériques connectées permet de même une traçabilité complète des interventions et une analyse rétrospective facilitant l’amélioration continue.

En combinant performance technologique, sécurité opérationnelle et durabilité, la maintenance prédictive devient donc un levier essentiel pour préserver la compétitivité des industries pharmaceutiques. Elle assure aux isolateurs une longévité optimale et une performance constante, ce qui répond aux défis actuels d’efficacité, de conformité et de développement durable.

EREA, une entreprise humaine et passionnée

EREA est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation des solutions de confinement pour le secteur pharmaceutique, médical et biotechnologique. Nous offrons aux industries des solutions agiles et innovantes en conformité aux normes et aux réglementations en vigueur.

Afin de vous fournir des solutions d’isotechnie sur mesure, EREA dispose d’un atelier de 2 500 m2 d’atelier, d’une équipe ultra spécialisée, de logiciels de simulations aérauliques et de visualisation 3D. Nous avons aussi aménagé une salle blanche pour la réalisation d’essais d’ergonomie grandeur nature.

N’hésitez pas à nous contacter pour un devis ou si vous avez la moindre question. Nous vous répondrons dans les plus brefs délais.