Remplisseuse aseptique de seringues préremplies verre
Remplisseuse aseptique de seringues préremplies verre – les performances d’une ligne de remplissage reposent d’abord sur la maîtrise du contenant. C’est précisément pourquoi, dès lors, les seringues préremplies en verre se sont imposées comme la référence pour le conditionnement unitaire stérile. En effet, elles offrent une précision de dosage élevée et une sécurité éprouvée. De plus, elles assurent une parfaite compatibilité avec les environnements aseptiques. Aujourd’hui, deux formats dominent le marché : les PFS verre à aiguille sertie (staked needle) et les PFS verre luer lock. Chacun de ces formats répond à des exigences industrielles spécifiques et apporte des avantages adaptés aux besoins pharmaceutiques.
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Les caractéristiques des seringues préremplies en verre (PFS)
Les PFS en verre Type I assurent une excellente stabilité des formulations injectables sensibles, notamment grâce à leur inertie chimique et leur résistance aux interactions. Par ailleurs, les modèles staked needle couvrent des volumes de 0,3 à 5 mL, et incluent aiguille sertie, capuchon, piston et obturateur. Destinés à des administrations SC, IM et IV, ils sont utilisés pour les vaccins, anticoagulants et biothérapies. De plus, leur principal avantage réside dans leur format prêt à l’emploi, garantissant une dose précise ; cependant, leurs limites concernent la présence de silicone et le risque potentiel de particules pouvant influencer certaines protéines.
Les seringues luer lock, également en verre Type I, sont disponibles de 0,5 à 10 mL. Grâce à leur système de fermeture par embout luer lock + cap, elles assurent une connexion sécurisée, particulièrement adaptée aux diluants et produits biologiques administrés IV ou SC. En outre, leur polyvalence est un atout majeur, malgré l’absence d’aiguille intégrée et le risque de mauvaise fixation en cas de manipulation incorrecte.
Ces caractéristiques standardisées permettent une intégration idéale sur une ligne aseptique moderne, garantissant intégrité du contenant, gestion maîtrisée des barquettes et optimisation du process.
Applications pharmaceutiques et secteurs concernés
Les seringues préremplies en verre sont largement utilisées dans les secteurs du vaccin, des biothérapies, des anticoagulants, des diluants et des injectables sensibles. Leur conditionnement stérile et unitaire en fait des références pour les environnements GMP, où la réduction des manipulations et la sécurisation de la chaîne de remplissage sont essentielles.
Leur compatibilité avec les formulations critiques et leur capacité à limiter les risques de contamination en font des solutions fiables. De plus, la robustesse de leurs systèmes de fermeture renforce leur position comme contenants privilégiés. Ainsi, ils sont largement utilisés en pharmacie, en bioproduction, en radiopharmacie et pour les thérapies avancées.
Ligne robotisée de remplissage aseptique pour PFS en verre
La ligne de remplissage aseptique robotisée développée par EREA Pharma est conçue pour une compatibilité totale avec les PFS en verre, qu’il s’agisse de formats staked needle ou luer lock. Le fonctionnement commence par un dénesting automatisé. Ensuite, le remplissage volumétrique ou massique assure une haute précision. Puis, le piston est inséré de manière contrôlée, tout en surveillant en continu les paramètres critiques.
Cette architecture robotisée garantit :
- Une précision de dose maximale
- Une réduction significative des interventions humaines
- Une maîtrise du risque particulaire
- Une conformité stricte avec les exigences GMP
- Une traçabilité complète des opérations
L’ensemble du processus renforce la sécurité, la répétabilité et la qualité pharmaceutique du remplissage aseptique.
L’association d’une remplisseuse aseptique de seringues préremplies en verre avec des contenants PFS robustes offre un niveau élevé de performance et de sécurité. Vous pouvez contacter l’entreprise pour obtenir une évaluation technique ou une proposition adaptée à vos besoins. Un devis personnalisé vous sera alors fourni.