Production pharmaceutique, une étape essentielle de l’industrie

Répondre aux besoins de la production pharmaceutique

La production pharmaceutique et plus particulièrement la fabrication d’un médicament, recoupe des phases critiques et techniques où la qualité du matériel et des équipements est essentielle afin de garantir la qualité du produit final. Un médicament se compose d’un ou plusieurs principes actifs associés à des excipients. Il peut être chimique ou biologique. Cette production est soumise à des réglementations afin de garantir l’intégrité du produit.

La production pharmaceutique en France s’appuie sur un tissu industriel dense doté d’une forte expertise technologique et scientifique. Ce secteur génère plusieurs milliers d’emplois à haute valeur ajoutée. L’industrie du médicament est un acteur économique et social stratégique pour la France, avec un chiffre d’affaires de près de 55 milliards d’euros en 2016.

EREA est au service de ces industries pharmaceutiques, en innovant et en proposant des solutions sur mesure.

Des solutions adaptées aux réalités de l’industrie pharmaceutique

Chez EREA, nous mettons à votre disposition des solutions d’isotechnie sur mesure. Nos isolateurs peuvent être à flux laminaire ou à flux turbulent pour la réalisation de vos process et tests stériles. Nous avons développé une gamme dédiée à la manipulation de produits toxiques ou cytotoxiques : l’isolateur toxique.

Nous avons aussi développé d’autres solutions pharmaceutiques sur mesure.

L’isolateur stérile

Parmi nos solutions sur mesure, il y a tout d’abord l’isolateur stérile. Il s’agit d’un isolateur de confinement utilisé pour le conditionnement des processus stériles. Durant le processus de production, l’isolateur stérile permet de protéger la zone interne contre l’environnement extérieur et l’homme. L’isolateur EREA a l’atout d’offrir un niveau stérilité élevé avec une qualité d’air de classe A (Iso 5) et utilisant un système de double filtration HEPA.

Les RABS, Restricted Access Barrier Systems

C’est un système de barrière permettant de séparer le personnel ou l’environnement du produit afin que les contaminants ne puissent pas pénétrer à l’intérieur. Les RABS ouverts (actifs ou passifs) et fermés d’EREA disposent également d’une qualité d’air de classe A (Iso 5) et garantissent un niveau de confinement élevé et permanent. Il bénéficie du système de filtration d’air HEPA.

Le poste de sécurité biologique et microbiologique (PSM)

Egalement connu sous le nom d’enceinte de sécurité biologique, le poste de sécurité biologique et microbiologique est une enceinte destinée à protéger les opérateurs et l’environnement durant la production pharmaceutique. Le PSM conçu par EREA est de classe II, ce qui garantit un risque de contamination du produit et de contamination croisée très faible. De plus, la fuite des contaminants vers l’extérieur est maîtrisée.

Le poste de pesée pour maîtriser la contamination croisée

L’utilisation de cet équipement permet d’empêcher la contamination croisée des produits pharmaceutiques lors de leur processus de fabrication. Le poste offre une zone de pesée avec un environnement intérieur contrôlable (température, dépression).

Le chariot de transfert pour vos produits sensibles

Celui-ci permet le transfert de matériels, de substances ou de produits sensibles aux contaminations biologiques entre deux milieux propres. Pour le chariot de transfert EREA, celui-ci utilise le flux laminaire horizontal. Il bénéficie également d’un système d’alimentation et de réfrigération autonome.

Toutes ces solutions sont le fruit d’un travail de recherche et d’innovation de notre équipe pour répondre aux enjeux de la production pharmaceutique.

Optimisation des processus et innovation en production pharmaceutique

L’optimisation des processus en production pharmaceutique passe par l’adoption de solutions techniques sur mesure et innovantes. EREA propose justement une gamme de solutions d’isotechnie adaptées aux besoins spécifiques de chaque client :

• Des isolateurs stériles : nos solutions d’isotechnie incluent tout d’abord des isolateurs stériles. Ceux-ci assurent un environnement aseptique pour le conditionnement des processus stériles.
• Des RABS (Restricted Access Barrier Systems) : nous proposons aussi des RABS, qui permettent de séparer les opérateurs et l’environnement du produit pour éviter les contaminations.
• Des postes de sécurité biologique et microbiologique, : ces postes protègent les opérateurs et l’environnement durant la production.
• Des postes de pesée : ces solutions empêchent la contamination croisée des produits pharmaceutiques.
• Des chariots de transfert : afin de faciliter le déplacement de matériaux sensibles entre des environnements contrôlés, nous proposons enfin des chariots de transfert.

Grâce à une expertise approfondie et à un atelier de 2 500 m² équipé de technologies de pointe, EREA est capable de fournir des solutions personnalisées, répondant aux exigences les plus rigoureuses de l’industrie pharmaceutique. Pour plus d’informations sur nos solutions et obtenir un devis, contactez nos experts sans plus attendre.

Conception modulaire et personnalisation pour les installations pharmaceutiques

Actuellement, la conception modulaire constitue une méthode incontournable dans le développement des installations pharmaceutiques modernes. Elle présente en effet une flexibilité remarquable, qui permet d’adapter les diverses infrastructures aux besoins évolutifs des processus de production, des volumes de fabrication et des normes en vigueur. Les solutions modulaires facilitent surtout la mise à l’échelle des différentes opérations. Elles réduisent en même temps les délais de mise en service de manière considérable, tout en assurant une conformité totale aux standards GMP.

Chaque module peut être conçu pour accueillir un procédé spécifique, comme la formulation, le remplissage, le conditionnement, les tests ou le stockage. Il peut aussi être intégré dans une architecture globale cohérente. Cette méthode segmentée permet d’optimiser la gestion des flux, mais pas que. Elle aide également à réduire les risques de contamination croisée et à maintenir une séparation stricte entre les zones à différents niveaux de propreté.

À noter que la personnalisation des installations complète cette modularité en répondant précisément aux spécifications des utilisateurs finaux. Les systèmes de confinement, d’aéraulique, de contrôle environnemental ou de transfert peuvent donc être configurés sur mesure selon la nature des produits manipulés, les contraintes de sécurité ou les exigences d’ergonomie et de maintenance. Cette adaptation sur mesure permet d’optimiser la performance opérationnelle tout en respectant les impératifs de sécurité et de traçabilité propres à chaque site de production.

Les technologies numériques associées à la conception modulaire, dont la modélisation 3D, les jumeaux numériques et la simulation aéraulique, offrent d’ailleurs une vision précise et prédictive des performances avant même la construction. Elles aident aussi à planifier les futures extensions ou reconfigurations sans perturber les activités en cours. La conception modulaire et la personnalisation constituent ainsi un levier stratégique important pour bâtir des installations pharmaceutiques à la fois agiles, évolutives et conformes aux standards de qualité les plus exigeants.

EREA, à votre service pour répondre à vos besoins

Grâce à notre expertise, nous sommes à même de vous offrir une gamme complète d’isolateurs, mais également de safety cabinets, de flux laminaires. Nous vous proposons tous les équipements qui nécessitent un conditionnement en air ultra-propre.

Afin de vous fournir des solutions d’isotechnie sur mesure, EREA dispose d’un atelier de 2 500 m2 d’atelier, d’une équipe ultra spécialisée, de logiciels de simulations aérauliques et de visualisation 3D. Nous avons aussi aménagé une salle blanche pour la réalisation d’essais d’ergonomie grandeur nature.

Pour plus d’informations sur nos solutions, contactez-nous !