Machine de remplissage de flacons / vials injectable 2 mL, 10 mL, 50 mL
Avant d’aborder la technologie de la machine de remplissage de flacons / vials injectable 2 mL, 10 mL, 50 mL, il est essentiel de comprendre les spécificités des flacons. En effet, leur la qualité impacte directement la sécurité des lots et la précision des opérations aseptiques. Les flacons / vials injectables 2 mL, 10 mL, 50 mL constituent aujourd’hui le standard incontournable des lignes de remplissage pharmaceutiques.
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Les flacons 2 mL, 10 mL et 50 mL : des contenants au cœur du remplissage aseptique
Flacon 2 mL
Conçu pour les produits à faible volume, le flacon 2 mL répond aux exigences critiques des injectables unitaires, vaccins et produits lyophilisés.
Caractéristiques techniques :
- Verre Type I borosilicate haute résistance.
- Bouchon élastomère + capsule aluminium.
- Format stérile RTU (Ready-To-Use) ou prêt à stériliser.
- Applications : injectables unitaires, vaccins, lyophilisés.
- Avantages : faible volume, haute précision de dosage.
- Limites : faible capacité, manipulation délicate en grande cadence.
Flacon 10 mL
Le flacon 10 mL offre une grande polyvalence, notamment pour les solutions injectables multi-doses, antibiotiques ou formulations sensibles.
Caractéristiques techniques :
- Verre Type I.
- Stopper caoutchouc + sertissage aluminium.
- Compatible produits multi-doses.
- Large spectre d’applications pharmaceutiques.
- Contraintes : gestion stricte des risques de contamination croisée en environnement aseptique.
Flacon 50 mL
Adapté aux volumes plus élevés, le flacon 50 mL est particulièrement utilisé pour les solutions de perfusion, suspensions injectables et préparations hospitalières.
Caractéristiques techniques :
- Verre Type I.
- Conçu pour solutions injectables et perfusions.
- Avantages : volume optimisé, réduction du nombre d’unités par lot.
- Limites : poids accru, plus grande sensibilité à la casse.
Applications pharmaceutiques et biotechnologiques
Ces formats 2 mL, 10 mL et 50 mL couvrent un large éventail d’usages : injectables stériles, vaccins, antibiotiques ou perfusions. Ils conviennent aussi aux formulations biologiques, produits lyophilisés, thérapies innovantes et préparations multi-doses. Ils restent également compatibles avec les lignes aseptiques modernes, ce qui garantit une stérilité optimale et une maîtrise précise des volumes. Cette compatibilité renforce aussi la traçabilité des opérations. Ces formats demeurent, en effet, indispensables dans les environnements réglementés des industries pharmaceutiques et biotechnologies.
Machine de remplissage de flacons / vials injectable 2 mL, 10 mL, 50 mL – Ligne aseptique EREA Pharma
La machine de remplissage de flacons / vials injectable 2 mL, 10 mL, 50 mL développée par EREA Pharma s’inscrit dans les standards les plus exigeants des solutions de remplissage aseptique. Conçue pour répondre aux cadences industrielles et aux contraintes réglementaires internationales, la ligne automatique assure un traitement complet et sécurisé des flacons, depuis l’alimentation jusqu’au sertissage final.
Inspirée des meilleures pratiques du secteur, la technologie EREA intègre un système de dosage précis, une manipulation douce des contenants et une automatisation avancée. Tout ceci permet de réduire les interventions humaines. La compatibilité avec les formats 2 mL, 10 mL et 50 mL garantit une flexibilité maximale pour la production de lots variés (injectables stériles, produits sensibles ou solutions multi-volumes).
Grâce à sa conception ergonomique, à son architecture aseptique contrôlée et à la répétabilité de son système de dosage, cette ligne de remplissage offre un niveau de performance élevé. Elle garantit également une précision constante et une conformité totale aux exigences GMP. Elle constitue une réponse fiable pour les fabricants recherchant efficacité, sécurité et optimisation de leurs processus de remplissage pharmaceutique.