Machine de remplissage de cryovials (stockage de produits biologiques et cellules)
Les cryovials sont des contenants essentiels pour le conditionnement et la conservation des produits biologiques les plus sensibles. EREA conçoit des machines de remplissage capables d’assurer un process stérile et parfaitement compatible avec les contraintes de la cryogénie, notamment pour les thérapies cellulaires et les médicaments de thérapie innovante.
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Caractéristiques du contenant cryovial et usages associés
Un format conçu pour la cryogénie
Les cryovials sont dédiés aux produits injectables nécessitant une conservation à très basse température. Ils sont fabriqués en PP ou en HDPE cryo-compatible, matériaux reconnus pour leur résistance aux conditions extrêmes. Les volumes courants vont de 1 ml à 5 ml, adaptés aux besoins des produits biologiques et cellulaires.
Un système de fermeture sûr et hermétique
Chaque cryovial est équipé d’un bouchon à vis avec joint, garantissant une fermeture sécurisée et conforme aux exigences de stérilité. L’ensemble assure la protection du contenu pendant la manipulation, le transport et le stockage à moins cent quatre vingt seize degrés en phase vapeur d’azote.
Des applications dédiées aux produits biologiques
Ces contenants sont utilisés pour les cellules, les ATMP, les cellules CAR T et les banques cellulaires. Leur conception cryo-compatible répond aux exigences de sécurité, de stabilité et de traçabilité indispensables à ces applications.
La machine de remplissage de cryovials selon EREA
Une maîtrise du remplissage stérile adaptée aux produits sensibles
EREA conçoit des machines capables de gérer les contraintes techniques associées aux cellules et aux produits biologiques. Le process intègre la préparation du cryovial, le dosage stérile, la fermeture sécurisée et le contrôle des paramètres critiques, dans un environnement parfaitement maîtrisé.
Une solution réglée sur les besoins de chaque production
Les machines s’adaptent aux volumes de un à cinq millilitres, aux différents modèles de cryovials et aux exigences spécifiques des produits biologiques. Chaque installation est configurée pour garantir stabilité, compatibilité cryogénique et respect des exigences réglementaires.
Une machine sur mesure pour la cryogénie et les thérapies cellulaires
EREA développe des équipements entièrement personnalisés, intégrés dans l’environnement de production de chaque client. Les équipes interviennent à toutes les étapes, de l’analyse des besoins jusqu’à la mise en production, en passant par la qualification et l’optimisation du process. Cette approche garantit un remplissage fiable, reproductible et conforme aux contraintes de la cryogénie, pour assurer la sécurité et la conservation des cellules et produits biologiques.