Ligne de remplissage de flacons radiopharmaceutiques blindés (radio-isotopes injectables)
Les flacons radiopharmaceutiques représentent un contenant essentiel pour les injectables radioactifs utilisés en médecine nucléaire. EREA conçoit des lignes de remplissage capables de répondre à ces exigences très particulières, où la stérilité, la sécurité opérationnelle et la gestion du temps sont des paramètres critiques.
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Caractéristiques du flacon radiopharmaceutique et usages associés
Un contenant adapté aux radio-isotopes injectables
Les flacons radiopharmaceutiques blindés sont conçus pour accueillir des produits injectables sensibles et radioactifs. Ils sont fabriqués en verre de type I, le matériau de référence pour les formulations critiques, tout en étant compatibles avec un blindage externe indispensable à la protection des opérateurs et de l’environnement. Les formats utilisés se situent généralement entre deux et quinze millilitres, adaptés aux volumes d’injection des radio-isotopes courants.
Une fermeture conforme aux exigences de la médecine nucléaire
Chaque flacon est scellé par un stopper associé à un serti, avec la possibilité d’intégrer des ports de prélèvement adaptés aux pratiques de hot-cell. Ce système de fermeture garantit la conformité stérile du produit, tout en permettant les manipulations nécessaires au dosage, au prélèvement et à l’administration.
Des applications dédiées aux radiopharmaceutiques
Ces contenants sont utilisés pour les injectables radioactifs tels que le FDG ou le MIBG. Leur conception blindable, associée à des interfaces standardisées, permet une intégration fluide dans les environnements de production, de conditionnement et de distribution utilisés en médecine nucléaire.
Contraintes spécifiques à respecter
Les radio-isotopes sont soumis à des phénomènes de décroissance rapide qui imposent un contrôle strict du temps à chaque étape du process. Le flacon doit permettre une manipulation rapide, précise et sécurisée au sein d’une hot-cell stérile, dans un environnement où la protection des opérateurs et la fiabilité du contenant sont essentielles.
La ligne de remplissage de flacons radiopharmaceutiques selon EREA
Une maîtrise du remplissage stérile en environnement de hot-cell
EREA développe des lignes de remplissage capables de gérer les contraintes liées aux produits radiopharmaceutiques. Le process inclut la préparation du flacon, le dosage stérile, la fermeture par sertissage et le contrôle des paramètres critiques, le tout au sein d’un environnement conçu pour la protection radiologique et la maîtrise microbiologique.
Une solution pensée pour les contraintes temporelles des radio-isotopes
Les lignes EREA sont configurées pour répondre aux impératifs de décroissance des radio-isotopes. Chaque séquence de remplissage est optimisée pour garantir rapidité, précision et continuité, afin de préserver l’activité du produit tout en respectant les règles de sécurité opératoire.
Une ligne de remplissage sur mesure pour la médecine nucléaire
EREA conçoit des équipements entièrement personnalisés selon l’environnement de production, les formats de flacons, les exigences de blindage et les contraintes de stérilité. Les équipes accompagnent toutes les étapes du projet, depuis l’étude initiale jusqu’à la mise en production, en intégrant la qualification, la validation et l’optimisation du process.
Cette approche assure un remplissage reproductible, sécurisé et compatible avec les conditions spécifiques de la médecine nucléaire, tout en garantissant la conservation, la manipulation et l’injection des radio-isotopes en toute sécurité.