Ligne de remplissage d’ampoules monodose BFS (système Blow-Fill-Seal aseptique intégré)
Les ampoules monodose fabriquées en technologie BFS représentent une solution de conditionnement essentielle pour les produits stériles sensibles. EREA Pharma développe des lignes de remplissage capables d’intégrer l’ensemble du procédé Blow Fill Seal dans un environnement aseptique parfaitement maîtrisé, afin de répondre aux exigences de sécurité et de qualité des industriels de la santé.
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Les ampoules monodose BFS : caractéristiques du contenant
Un format unidose sûr et maîtrisé
Les ampoules monodose BFS (Blow-Fill-Seal) sont réalisées en LDPE pharmaceutique, un matériau reconnu pour sa sécurité et sa compatibilité avec les formulations sensibles. Elles couvrent des volumes de 0,2 ml à 10 ml, adaptés aux besoins des produits unidose stériles.
Un procédé BFS entièrement aseptique
Grâce au système Blow-Fill-Seal, le formage, le remplissage et le scellage sont réalisés en continu dans une zone aseptique. Le twist-off, intégré directement dans le moulage de l’ampoule, assure une ouverture simple et une intégrité parfaite du produit.
Applications et usages adaptés
Ce format convient particulièrement :
- aux injectables diluants,
- aux solutions d’inhalation,
- au sérum physiologique,
- aux formulations destinées à la nébulisation,
- aux produits pédiatriques, grâce à leur faible niveau de particules.
Point de vigilance
Les ampoules BFS présentent une barrière gaz plus limitée que le verre, à considérer pour les formulations très sensibles à l’oxygène.
La ligne BFS selon EREA Pharma
Une prise en charge complète du processus Blow-Fill-Seal
EREA Pharma développe des lignes intégrant l’ensemble du procédé BFS :
- extrusion du LDPE pharmaceutique,
- formage de l’ampoule,
- dosage précis du volume,
- scellage twist-off,
- contrôle direct dans un environnement aseptique.
Chaque étape est pensée pour garantir sécurité microbiologique, répétabilité et conformité avec les exigences réglementaires.
Une ligne adaptable aux besoins de chaque produit
EREA conçoit des installations capables de s’adapter :
- au volume unitaire visé,
- à la viscosité du produit,
- aux contraintes de stérilité,
- aux formats d’ampoules monodose sélectionnés,
- aux cadences nécessaires à la montée en production.
Une ligne de remplissage BFS entièrement sur mesure
EREA Pharma conçoit des lignes de remplissage BFS pensées pour s’intégrer harmonieusement dans chaque environnement de production. L’entreprise s’appuie sur une expertise solide en conception, en ingénierie aseptique et en automatisation pour proposer des équipements réellement personnalisés, capables de répondre aux contraintes techniques et réglementaires propres à chaque produit.
Les équipes d’EREA accompagnent chaque client à toutes les étapes du projet, depuis l’analyse des besoins jusqu’à la mise en service, en passant par la qualification et l’optimisation du process. Cette approche sur mesure garantit une ligne de fabrication fiable, reproductible et adaptée aux exigences des solutions unidose stériles.
Avec cette maîtrise globale du procédé BFS, EREA Pharma offre un outil complet pour produire des ampoules monodose conformes, sécurisées et prêtes à être intégrées dans les applications pharmaceutiques les plus exigeantes.