Ligne de remplissage de seringues COP/COC – Remplisseuse PFS
L’utilisation de la ligne de remplissage de seringues COP/COC – Remplisseuse PFS répond directement aux exigences croissantes des environnements pharmaceutiques. En effet, ces environnements requièrent une précision élevée, une stérilité totale et une maîtrise stricte des matériaux. Par conséquent, la machine garantit un conditionnement fiable et conforme aux standards industriels les plus stricts. Sur les systèmes EREA Pharma, les opérateurs manipulent les contenants dans des conditions aseptiques strictement contrôlées. Ainsi, ils garantissent un traitement fiable des solutions injectables. De plus, ces procédés assurent une reproductibilité optimale à chaque cycle de production. On peut citer notamment les seringues préremplies COP/COC et PFS.
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Les seringues préremplies COP/COC et PFS
Les seringues préremplies utilisées sur ces lignes se déclinent en deux catégories principales :
- PFS COP/COC luer lock, conçues en polymères cycliques hautement purs (COP/COC). Disponibles généralement de 0,5 à 5 mL, elles sont équipées d’une interface luer lock avec capuchon rigide. Ces polymères sont stériles et conviennent parfaitement aux administrations SC ou IV. De plus, ils se distinguent par leur faible profil d’extractibles et leur excellente résistance mécanique. En conséquence, leur caractère incassable en fait un choix privilégié pour les biopharmaceutiques sensibles. Leur principal frein reste un coût supérieur au verre traditionnel.
- PFS de sécurité, proposées en verre ou en polymères COP/COC, dans des formats de 0,3 à 2,25 mL. Leur mécanisme sécurisé, livré stérile unitairement, est adapté aux administrations SC/IM, notamment pour les vaccins ou les situations d’urgence. Ce design améliore la prévention des accidents d’exposition mais peut introduire une complexité d’utilisation et un surcoût.
L’ensemble de ces contenants garantit une compatibilité complète avec les modules de remplissage aseptique. En particulier, leurs dimensions maîtrisées favorisent un positionnement exact. Ensuite, leur rigidité contrôlée protège contre les déformations. Enfin, leur conception pensée pour les systèmes luer lock simplifie l’intégration dans les lignes automatisées.
Usages et secteurs d’exploitation
Les seringues COP/COC et PFS de sécurité trouvent leur place dans un large éventail d’applications pharmaceutiques :
- Médicaments injectables SC, IV ou IM ;
- Vaccins multidoses ou monodoses ;
- Produits de biotechnologie sensibles aux interactions verre/produit ;
- Thérapies avancées, solutions à haute viscosité ou sous conditions d’asepsie renforcée ;
- Environnements hospitaliers, services d’urgence, campagnes de vaccination et unités de production biopharmaceutique.
La stabilité de ces contenants offre une protection constante des médicaments. De surcroît, leur faible risque de rupture minimise les pertes. Enfin, leur stérilité contrôlée assure une sécurité maximale. Ainsi, les industries les choisissent comme standard pour l’administration des traitements.
Le principe de la machine et de la ligne de remplissage aseptique
Une ligne automatisée de remplissage aseptique pour seringues préremplies suit un processus rigoureux. Tout d’abord, elle déneste et transporte les contenants avec précision. Ensuite, elle procède au remplissage avant de sertir ou finaliser la fermeture. Puis, le système contrôle chaque seringue pour garantir la qualité. Enfin, les contenants sont réintroduits dans un flux protégé pour poursuivre la production en toute sécurité. Les systèmes EREA Pharma intègrent une cinématique douce limitant les contraintes mécaniques tout en assurant un repositionnement stable des PFS.
La remplisseuse PFS assure une maîtrise fine des micro-volumes grâce à des modules de dosage haute précision adaptés aux solutions sensibles. Le flux laminaire et les barrières de confinement garantissent l’asepsie tout au long du processus.
La ligne accepte aussi bien les seringues COP/COC que les PFS de sécurité. De plus, elle intègre des outillages modulaires qui permettent de gérer plusieurs formats. Ainsi, elle prend en charge les présentations à faible volume et celles nécessitant une reproductibilité renforcée.
Pour mieux répondre à vos besoins en intégration de contenants COP/COC ou de PFS de sécurité, nous pouvons réaliser une étude technique dédiée. Cette étude permet de déterminer la configuration la plus adaptée à vos exigences industrielles. Ainsi, vous bénéficiez d’une solution parfaitement optimisée pour votre ligne aseptique.