Isolateurs de transfert

Isolateurs avec système de transfert

Les isolateurs avec système de transfert s’utilisent pour divers procédés stériles ou toxiques dans le secteur pharmaceutique, médical, ou encore biotechnologique.

Les caractéristiques techniques de l’isolateur de transfert

L’isolateur avec système de transfert est un dispositif conçu pour garantir l’évacuation aseptique ou le transfert aseptique de produits, de déchets, de matériels, des matières toxiques ou des substances à risque infectieux d’un milieu stérile ou contrôlé vers un autre. Il permet également le transfert aseptique vers la filière d’incinération. L’objectif est de protéger les produits de l’environnement extérieur en les confinant. Toutes les opérations se déroulent sans rupture de confinement, ce qui permet de protéger les produits stériles contre les éléments polluants extérieurs.

L’isolateur garantit aussi la sécurité de l’opérateur qui réalise manuellement le transfert des produits toxiques ou à risque infectieux. Grâce au système, il n’y a aucun contact entre l’opérateur et les produits.

L’équipement est doté d’un système de connexion avec verrouillage sécurisé. Celui-ci bloque l’ouverture de la porte de transfert jusqu’au point où l’opérateur utilise un accessoire, une connectique ou tout autre dispositif extérieur adéquat pour le déverrouillage.

Les avantages du procédé

Utiliser des isolateurs de transfert présente des atouts :

• Sécurité optimisée : La sécurité du produit traité à l’intérieur est garantie grâce à un dispositif de confinement performant et fiable. Il ne risque pas d’être contaminé. L’opérateur  et l’environnement sont également protégés lors de la manipulation et du traitement des principes actifs dangereux;
• Processus stériles en conformité avec les normes : l’utilisation de l’appareil vous permet de mettre vos processus pharmaceutique et biotechnologique en conformité avec les normes et réglementations en vigueur. Le haut niveau de confinement et de stérilité reste maintenu durant l’insertion et la sortie des produits ;
• Praticité : l’isolateur garantit l’augmentation de votre productivité grâce à sa facilité d’emploi.

L’impact de l’isolateur de transfert sur l’efficacité énergétique et la sécurité des équipements

L’isolateur de transfert est une solution plus accessible et plus économique comparée aux solutions de confinement traditionnelles. Il est moins énergivore comparé aux salles blanches, ce qui garantit une meilleure efficacité énergétique. En déployant des isolateurs de transfert, l’industrie ou l’établissement ne risque  pas d’obtenir une facture énergétique élevée.

Par ailleurs, la sécurité des équipements est garantie avec l’isolateur doté d’un système de transfert. Durant leur insertion dans l’enceinte et leur récupération, ils ne risquent pas d’être touchés par des contaminants microbiologiques ou particulaires. Le dispositif garantit la fiabilité des processus de fabrication stériles et la qualité des produits, conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF ou GMP).

Ce niveau de sécurité contribue aussi à prolonger la durée de vie des équipements sensibles, tout en limitant les arrêts de production liés à la maintenance ou à la décontamination. L’isolateur de transfert devient alors un levier stratégique pour optimiser les performances globales des installations.

Optimiser les flux de production grâce à des systèmes de transfert parfaitement maîtrisés

Dans les environnements pharmaceutiques où la stérilité et la sécurité sont primordiales, les systèmes de transfert intégrés aux isolateurs jouent un rôle clé dans l’optimisation des flux de production. Ces dispositifs permettent en effet de transférer des composants, des matières premières ou des produits finis sans rupture de confinement ni perte d’intégrité microbiologique ou particulaire.

EREA Pharma conçoit des isolateurs équipés de technologies de transfert parfaitement maîtrisées, dont des ports alpha/bêta, des systèmes de sas rapides, un transfert dynamique ou passif, etc. Chaque solution est bien sûr adaptée aux exigences spécifiques de chaque procédé de production, qu’il s’agisse de remplissage aseptique, de pesée, de conditionnement ou de tests de qualité.

En fluidifiant les échanges entre les zones critiques tout en maintenant un confinement absolu, ces systèmes réduisent de façon considérable les temps de manipulation et les risques de contamination croisée. Ils contribuent ainsi à accélérer les cycles de production, à améliorer la productivité des lignes et à garantir la conformité aux normes GMP. À noter que, grâce à une ingénierie sur mesure, les systèmes de transfert conçus par EREA Pharma offrent un haut niveau d’ergonomie, de sécurité et de fiabilité, tout en s’intégrant facilement aux infrastructures existantes. Ils participent pleinement à l’efficacité opérationnelle et à la maîtrise des risques dans l’industrie pharmaceutique.

EREA, fabricant d’isolateurs sur mesure

EREA conçoit et fabrique plusieurs modèles de systèmes de transfert destinés aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Nous vous proposons des équipements efficaces offrant un haut niveau de stérilité et de sécurité.

L’isolateur que nous fabriquons est en conformité avec les normes de la classe A (Classification GMP EU JO, 07/01/97). Selon vos besoins, nos isolateurs de transfert peuvent être constitués de divers éléments, comme un ou plusieurs systèmes de transfert et un isolateur principal. Ce dernier permet le stockage, la fabrication et le conditionnement des produits. Le préparateur peut les manipuler grâce à des gants spécifiques. Ils permettent d’accéder à la zone confinée et ainsi de manipuler le produit. Les systèmes de transfert, quant à eux, servent à l’entrée, à la sortie et à la stérilisation des produits ainsi qu’à l’évacuation des déchets.

Outre les isolateurs de transfert, EREA est également un concepteur et fabricant d’autres solutions d’isotechnie, comme des RABS, des flux laminaires et FFU, des chariots de transfert, des PSM, des cabines d’échantillonnage et prélèvement et des postes de pesée.

EREA est donc votre partenaire pour la modernisation de vos processus de fabrication pharmaceutique et biotechnologique. Pour la conception et la fabrication d’isolateurs de transfert, nous prenons en compte vos besoins et nous vous fournissons des équipements adaptés aux exigences de vos unités de production. De fabrication française, nos solutions sont de qualité garantie. Leur niveau de stérilité et de sécurité respecte les normes en vigueur, ce qui garantit la qualité de vos produits et aussi la protection de vos collaborateurs.

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