Isolateur de remplissage stérile
Nous disposons de solutions sur mesure pour la sécurisation de vos process stériles de remplissage de tubes. Nos isolateurs intègrent une machine de remplissage. L’ensemble vous permet de conditionner automatiquement des produits liquides et semi-liquides dans vos lignes de production pharmaceutiques, chimiques, agroalimentaires ou cosmétiques.
Durant le processus, vos produits sont protégés contre les contaminants de l’air ambiant. Découvrez notre isolateur de remplissage stérile.
Solution technique sur-mesure
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Ils nous font confiance
ISOLATEUR STERILE + REMPLISSEUSE
À quoi sert l’isolateur de remplissage stérile ?
Nous proposons pour la première fois :
- une solution 100% Française isolateur stérile + remplisseuse.
- Un isolateur stérile de fabrication Française sur mesure à pression positive pour remplisseuse composé d’une chambre principale de 4 gants ou plus (simple ou double face), et d’un SAS de transfert en entrée (avec ou sans gant),
- Une remplisseuse de fabrication Française avec une trappe « mouse hole » pour sortie de pièces,
- Permettant la protection du produit et de l’opérateur lors du remplissage + bouchonnage des flacons.
La chambre principale de l’isolateur de remplissage stérile est maintenue à une pression positive d’environ +80 Pa par rapport à la salle.
Le SAS est maintenu à une pression positive d’environ +40 Pa par rapport à la salle.
Ces pressions peuvent être modifiées à la demande du CLIENT.
La pression positive est régulée : l’automate mesure continuellement la pression de l’isolateur et la régule.
L’isolateur est équipé :
- D’un système intégré de bio-décontamination, fonctionnant au peroxyde d’hydrogène (H2O2). Plusieurs solutions sont possibles (nébulisation à froid, gazeux, etc…) ;
- D’une ligne automatique de conditionnement pour flacons, équipée de :
- Poste de remplissage avec pompe (péristaltique ou volumétrique) ;
- Dépose automatique par pick & place des bouchons distribué par un bol vibrant ;
- Vissage automatique des bouchons via tête 3 mors avec système brushless à contrôle de couple.
Comment fonctionne l’isolateur de remplissage stérile ?
L’isolateur de remplissage stérile est piloté par un automate (supervision) avec son panel PC tactile fixé sur le caisson commande, pour le suivi des paramètres de régulation de flux, de pression, de décontamination et pour signaler les alarmes et défauts éventuels.
Scada : PcVue solutions est utilisé au niveau de la supervision et de l’audit trail, et Dream pour l’édition de rapports. Dream Report offre l’avantage d’avoir des rapports conviviaux et personnalisés.
Une verrine tricolore avec buzzer est placée sur l’équipement afin de donner une alerte aux opérateurs en cas de pré-colmatage / colmatage progressif des filtres et de défaut ventilation.
Un éclairage LED dimmable est intégré au plafond des enceintes. Tous les matériaux utilisés sont compatibles avec l’H2O2 et les produits de nettoyage salle blanche.
- La pression acoustique mesurée de l’isolateur ne dépasse pas les 75 dB(A).
- Le poste est dimensionné selon les données et plans prévisionnels transmis par le CLIENT.
Le Schéma de fonctionnement :
| N° | Description |
| 1 | Chambre principale |
| 2 | SAS de transfert (entrée des produits) |
| 3 | Mouse Hole (sortie des produits) |
| 4 | Caisson technique (ventilation + platine électrique) |
| 5 | Caisson technique (système H2O2) |
| 6 | Panel PC (écran tactile) |
| 7 | Pieds |
La ventilation :
L’ensemble de ventilation / filtration de cet isolateur est parfaitement adapté à des opérations dans un environnement stérile.
Le système total de ventilation et de filtration de l’isolateur est constitué de 2 systèmes indépendants : le premier pour la chambre principale et le second pour le SAS.
L’idée principale repose sur un fonctionnement capable de répondre à deux situations opposées :
- une situation nominale : la ventilation est nominale, et permet des opérations stériles et stables ;
- une situation accidentelle (arrachage d’un gant) : l’étanchéité statique est rompue et est remplacée par une étanchéité dynamique. La ventilation est importante, ce qui évite toute rétrodiffusion des particules et donc protège le produit.
La ventilation de la chambre principale et du SAS fonctionne en boucle ouverte : l’air du local pénètre l’enceinte de l’isolateur et passe ensuite par une filtration HEPA H14 (Chambre + SAS). L’air s’échappe de l’isolateur par une filtration HEPA H14 en caisson filtre (Chambre + SAS). Les caissons filtres sont utilisés afin de faire les tests d’intégrité 100%. Un catalyseur est prévu afin de rejeter l’air directement dans la salle. Ceci permet à l’isolateur de remplissage stérile d’être autonome et ne pas dépendre d’une Centrale de Traitement d’Air.
Conception de la ligne et organisation des flux
La conception d’une ligne de remplissage stérile sous isolateur repose sur une organisation rigoureuse des flux afin d’assurer à la fois la performance industrielle et le maintien des conditions de stérilité. Depuis l’introduction des composants jusqu’à la sortie des produits finis, chaque étape du procédé doit ainsi être pensée pour limiter les interventions humaines et réduire les risques de contamination. L’implantation des équipements, la circulation des contenants et la gestion des flux de matières et d’air sont optimisées pour une séparation claire entre les zones critiques et les zones de support.
L’isolateur joue un rôle clé dans cette organisation en constituant une barrière physique et dynamique entre l’environnement extérieur et la zone de remplissage. Son intégration dans la ligne permet de fluidifier les diverses opérations tout en respectant les exigences réglementaires les plus strictes. Une conception cohérente de la ligne favorise également la modularité et l’évolutivité des installations, ce qui aide à adapter les cadences ou les formats sans remise en cause globale du process. À noter que cette approche contribue à une production plus sûre, plus flexible et parfaitement maîtrisée.
Gestion des paramètres et continuité opérationnelle
La gestion précise des paramètres de fonctionnement est indispensable pour assurer la fiabilité et la répétabilité d’une ligne de remplissage stérile sous isolateur. La température, la pression, les débits d’air, les cycles de décontamination et les conditions de confinement doivent donc être surveillés en continu afin d’obtenir un environnement conforme aux exigences de stérilité. Dans ce contexte, les systèmes de contrôle et d’automatisation aident à piloter ces paramètres avec une grande précision, tout en assurant une traçabilité complète des données de production.
La continuité opérationnelle constitue aussi un enjeu important dans ce type d’installation. Effectivement, les isolateurs de remplissage stérile sont conçus pour limiter les arrêts non planifiés et faciliter les opérations de maintenance, tout en maintenant l’intégrité du confinement. Des procédures adaptées et des dispositifs de sécurisation permettent ainsi de gérer efficacement les incidents ou les changements de production. Quoi qu’il en soit, cette maîtrise globale des paramètres et de l’exploitation contribue à renforcer la robustesse des procédés, à sécuriser la qualité des produits et à optimiser durablement la performance industrielle.
EREA, votre fournisseur d’isolateur de remplissage stérile
EREA est un concepteur, fabricant et fournisseur d’isolateur de remplissage stérile pour industries pharmaceutiques, agroalimentaires, cosmétiques et chimiques. Nous développons et réalisons nos produits dans nos locaux situés à 150 km au Nord de Paris, à proximité de Bruxelles, de Londres et de Francfort. Notre atelier s’étend sur une superficie de 2 500m² dans lequel opère une équipe ayant des compétences particulières en matière de conception et de fabrication de solutions de confinement, de logiciels de simulations aérauliques et de visualisation 3D.
En faisant d’EREA votre partenaire, vous obtenez un isolateur de remplissage stérile sur mesure. Notre produit est conçu pour s’adapter à vos besoins et à vos contraintes de production. Avant de le réaliser, nos experts vous accompagnent depuis la conception de votre projet afin de mieux cerner vos besoins. Avant l’installation et la mise en œuvre de votre isolateur sur mesure, celui-ci fait l’objet d’essais dans notre salle blanche grandeur nature.
Notre isolateur de remplissage stérile est personnalisable. Il peut intégrer divers équipements, selon les besoins de vos process industriels. Outre la remplisseuse, il peut également être équipé d’un robot préhenseur avec pince utilisé pour la manipulation de diverses formes de contenant durant le remplissage. Nos ingénieurs peuvent également doter votre isolateur de remplissage d’un système de scellage, vissage ou de bouchonnage. Nos isolateurs avec remplisseuse remplissent les exigences des normes et des réglementations les plus strictes. Pour plus d’informations, obtenez gratuitement nos brochures ou demandez un devis sur notre site.