Isolateur pour procédés de remplissage
Pour des applications de procédés de remplissage, les isolateurs aseptiques d’EREA sont conçus pour apporter des solutions en adhérant aux normes réglementaires. L’isolateur que nous avons développé est un équipement compact, facile à mettre en œuvre et sûr.
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Ils nous font confiance
Réalisez vos process stériles en toute fiabilité grâce à nos isolateurs pour procédés de remplissage
L’isolateur pour procédés de remplissage est destiné à vos lignes automatiques de remplissage pour liquides ou poudres. Il a l’avantage d’offrir un haut niveau de stérilité et de sécurité, protégeant vos produits et vos contenants contre toute contamination particulaire, microbiologique ou chimique.
Intégrer un isolateur pharmaceutique EREA de procédés de remplissage présente autant d’avantages :
- Haut niveau de sécurité et de stérilité : l’équipement offre un niveau de stérilité dépassant celui des salles blanches grâce à son fonctionnement en surpression ou en dépression ;
- Stérilité pérenne : l’utilisation de l’isolateur vous permet de garantir la conformité de vos produits pharmaceutiques aux normes en vigueur ;
- Contrôle et suivi facilités : grâce à son panneau de commande, il est plus facile pour vos collaborateurs de contrôler et de surveiller le taux d’humidité, de pression, et de stérilité.
Traçabilité et monitoring en continu des paramètres critiques
Dans les procédés de remplissage aseptique, la maîtrise des paramètres critiques constitue un enjeu essentiel pour assurer la conformité réglementaire et la sécurité du produit fini. Chez EREA, nous mettons justement un point d’honneur à intégrer des solutions de monitoring en continu dans tous nos isolateurs, afin de mener un contrôle précis et permanent des conditions de production.
Grâce à des capteurs embarqués et à une supervision automatisée, chaque valeur critique, comme la pression différentielle, la température, l’humidité, les concentrations de particules ou de gaz désinfectant, est mesurée en temps réel. Ces données sont historisées, horodatées et disponibles à tout moment pour consultation, analyse ou audit. Nous veillons donc à ce que tous les paramètres soient visualisables sur une interface ergonomique, accessible aux opérateurs et aux responsables qualité.
La traçabilité complète est également assurée tout au long du cycle de production. Ainsi, chaque événement, chaque alarme, chaque action manuelle ou automatique est consigné dans un journal sécurisé. Cela permet de reconstituer fidèlement le déroulement d’un lot, de détecter rapidement toute anomalie et de démontrer la conformité en cas d’inspection.
Chez EREA, nous adaptons d’ailleurs nos systèmes de supervision aux exigences spécifiques de chaque client et de chaque process, en assurant une compatibilité avec les protocoles industriels (OPC UA, 21 CFR Part 11, etc.). Notre objectif est de fournir des isolateurs intelligents, connectés et à même de s’intégrer parfaitement à vos systèmes de gestion de production et de qualité. Associé à une traçabilité robuste, le monitoring en continu constitue alors un pilier de la sécurité produit, tout en facilitant les démarches de validation et de certification exigées dans l’industrie pharmaceutique.
EREA, fabricant d’isolateurs sur mesure
Fournisseur et intégrateur d’isolateur de procédés de remplissage, EREA installe ses systèmes de confinement partout dans le monde et en assure la qualification. Nous mettons à votre disposition des solutions efficaces et économiques pour la réalisation de votre projet de remplissage aseptique.
Nous définissons nos produits en totale conformité avec la réglementation pharmaceutique en vigueur et nous déployons une stratégie axée sur la proximité et le service client. En fonction des spécificités de votre laboratoire, nous vous proposerons des solutions adaptées et sur mesure. La conception et la fabrication de nos isolateurs aseptiques pour procédés de remplissage sont conformes aux recommandations strictes des GMP. Ces équipements sont également conformes aux normes d’étanchéité imposées par l’ISO 14644-7.
Les solutions et expertises d’EREA
EREA est une entreprise française qui conçoit et fabrique des solutions de confinement pour les industries et les laboratoires. Nous disposons d’une équipe d’experts opérant dans un atelier de 2 500 m² à 150km au nord de Paris. EREA est spécialiste de l’environnement contrôlé. Nous sommes en mesure de vous fournir des solutions performantes, innovantes et sur mesure pour assurer la qualité de vos produits.
Tous nos équipements sont fabriqués en France et selon des protocoles stricts. N’hésitez pas à nous contacter, nos experts vous fourniront rapidement un devis gratuit, personnalisé et sans engagement.