Isolateur pour le conditionnement stérile
Le conditionnement des produits pharmaceutiques doit respecter les conditions de stérilité exigées par les normes et les réglementations en vigueur. Les directives éditées au niveau européen sont transposées dans le droit français grâce aux décrets, arrêtés et circulaires pour être enfin intégrés au niveau du CSP, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que les Guidelines européennes et Templates proposés par diverses autorités et organisations européennes. L’utilisation d’un isolateur pour le conditionnement stérile certifié est donc indispensable.
Solution technique sur-mesure
Protection statique et dynamique
Installation et mise en œuvre rapide
Surface facilement nettoyable
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Qu’est-ce qu’un isolateur pour le conditionnement stérile ?
Il s’agit d’une enceinte close bactériologiquement hermétique qui isole un environnement. Il permet de créer une zone interne préservée de toute contamination provenant de l’environnement extérieur ou de l’homme. Il sert à protéger les processus réalisés sous atmosphère contrôlée et milieu stérile. Les produits à conditionner sont à l’abri des contaminants et la sécurité des opérateurs est également garantie. Le fonctionnement en dépression ou en surpression garantit une stérilité tout au long des procédés mis en œuvre.
EREA a développé un isolateur pour le conditionnement stérile
EREA conçoit et réalise des solutions de confinement. Nous proposons l’isolateur pour le conditionnement stérile EREA. En tant qu’enceinte séparative pour conditionnement stérile, l’isolateur confiné répond aux normes de la classe 5 des normes ISO et aux standards élevés imposés dans l’industrie pharmaceutique.
Caractéristiques :
- l’isolateur intègre un dispositif de stérilisation pour permettre de confiner l’espace lors des préparations antiblastiques et chimiothérapeutiques, des pesées ou des manipulations de composés pharmaceutiques, de transferts de matériels ou équipements de pharmacie.
- l’enceinte hermétique peut accueillir les produits, les emballages, des outils et des équipements nécessaires aux manipulations et aux procédés mis en œuvre. Pour une protection maximale, il est équipé d’un sas de transfert permettant d’introduire et de retirer les éléments à protéger sans rompre le confinement ni les propriétés aseptiques de l’enceinte.
- l’isolateur EREA respecte les normes de classe A (Classification GMP EU JO 07/01/97) pour garantir la pérennité de la stérilité des produits pharmaceutiques.
EREA, fabricant de solutions sur mesure pour l’industrie pharmaceutique
EREA est une entreprise française qui propose des systèmes de confinement sur mesure pour les industries pharmaceutiques. Nous avons développé de nombreuses solutions comme l’isolateur pour le conditionnement stérile, mais également des RABS, des postes de pesée, des équipements à flux luminaires, des chariots de transports et divers autres modèles d’isolateurs.
Depuis plus de 30 ans, nous fournissons des équipements répondant aux besoins spécifiques du secteur pharmaceutique. Afin de vous fournir des solutions d’isotechnie sur mesure, EREA dispose d’un atelier de 2 500 m2 d’atelier, d’une équipe ultra spécialisée, de logiciels de simulations aérauliques et de visualisation 3D.
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Nos produits isotechniques
Des adaptations réalisables, des process et tests stériles en toute fiabilité, une manipulation sécurisée et rapide : Erea, c’est 30 ans d’expérience à votre service.
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