Filtration de l’air dans l’industrie pharmaceutique
Pour garantir la sécurité des patients, les industries pharmaceutiques doivent garantir la qualité et la sécurité de leurs produits. Pour que ces produits soient de qualité et efficaces, il faut que leur production se déroule dans un environnement où l’air est pur, dépourvu de contaminants. Cela permet en même temps de garantir la santé des collaborateurs qui travaillent dans des locaux à haut risque.
La qualité de l’air dans les zones de production et de stockage doit être conforme aux exigences des normes en vigueur, notamment en termes de filtration, de stérilisation et de surveillance de l’air. Cela exige l’utilisation d’une solution de filtration de l’air dans l’industrie pharmaceutique, comme ceux conçus, réalisés et commercialisés par EREA.
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Importance de la filtration de l’air dans l’industrie pharmaceutique
La filtration de l’air dans l’industrie pharmaceutique présente un certain nombre d’enjeux.
La gestion des contaminations
Les normes et réglementations en vigueur exigent le maintien d’un environnement propre et sans contaminants dans l’industrie pharmaceutique. Le but en est d’empêcher les micro-organismes, les particules et les autres contaminants détériorer la qualité des produits. L’objectif du déploiement du système de traitement d’air est d’éliminer ces contaminants et de garantir la propreté de l’environnement.
La sécurité des patients et des employés
L’industrie pharmaceutique doit protéger ses produits contre les contaminants dans le but de maintenir leur qualité, de garantir leur efficacité et de sécuriser les patients utilisateurs. Par ailleurs, le traitement de l’air vise également à optimiser la sécurité des travailleurs lors des procédés à haut risque. La solution permet la création d’un environnement de travail sûr.
La mise en conformité des produits aux normes
Les normes et les réglementations régissant le secteur pharmaceutique sont très exigeantes en termes de qualité et de la sécurité des produits. Le déploiement des systèmes de traitement d’air est exigé. Il faut que leurs caractéristiques soient conformes aux exigences des autorités réglementaires. En cas de non-respect, des sanctions peuvent s’appliquer, ce qui va ternir l’image de l’entreprise. D’où l’intérêt de se doter d’une filtration de l’air dans l’industrie pharmaceutique.
L’optimisation de la productivité de l’entreprise
L’intégration des solutions de traitement d’air optimise la productivité de l’entreprise pharmaceutique puisque l’enceinte de travail est tenue protégée en permanence contre les contaminants. Puisque les opérateurs sont également protégés, ils peuvent travailler efficacement et garantir la qualité des produits.
Les techniques de filtration de l’air utilisées dans l’industrie pharmaceutique
Pour maintenir la qualité et la sécurité de leurs produits, ainsi que pour protéger les travailleurs, les industries pharmaceutiques ont à leur disposition de nombreux systèmes de traitement de l’air. Pour éliminer les micro-organismes dans l’environnement de travail, les techniques de stérilisation par rayonnement UV sont largement utilisées. Cela consiste à utiliser des rayons ultraviolets pour détruire les micro-organismes. Il existe également les systèmes de traitement thermique. Cette technique consiste à augmenter la température de l’air afin d’éliminer les micro-organismes qui y sont présents.
Par ailleurs, l’utilisation des isolateurs pharmaceutiques s’est largement imposée ces dernières années. En effet, cet équipement permet d’isoler efficacement les processus de fabrication de produits pharmaceutiques, de protéger les produits de la contamination externe et de prévenir la contamination croisée.
Les critères de sélection d’un système de filtration de l’air pour l’industrie pharmaceutique
Pour choisir un système de filtration d’air adapté à l’industrie pharmaceutique, il faut tout d’abord déterminer le niveau de propreté de l’air requis. En fait, la classe de salle blanche (ISO 14644-1 ou GMP) conditionne le type de filtration (pré-filtre, filtre HEPA/ULPA), et le nombre de renouvellements d’air et la pression différentielle à mettre en place. L’adaptation au procédé de production est aussi à considérer. Il faudra alors se demander s’il s’agit d’un remplissage aseptique, d’un conditionnement de produits stériles ou d’un environnement de préparation biologique. Selon le procédé, la filtration doit gérer aussi bien les particules que les micro-organismes et, le cas échéant, les aérosols nocifs.
La fiabilité et la redondance du système sont également à prendre en compte. Plus concrètement, un système pharmaceutique ne peut tolérer une interruption prolongée. Il faut ainsi privilégier des modules facilement remplaçables, un monitoring en continu (pression, débit et intégrité des filtres) et une maintenance facilitée pour limiter les risques d’arrêt. Le matériau du châssis, la finition interne et la facilité de nettoyage présentent d’ailleurs une influence directe sur l’hygiène de l’installation. À ce propos, des surfaces lisses, sans joints inutiles, et des angles accessibles sont préférables pour éviter les niches microbiologiques.
L’efficience énergétique et l’optimisation des flux méritent aussi une attention particulière. Un bon système de filtration doit donc permettre également de maîtriser les coûts d’exploitation (dépense énergétique, maintenance et remplacement des filtres) tout en conservant une qualité d’air optimale. La traçabilité et la conformité réglementaire ne doivent pas enfin être négligées. Le système doit pouvoir documenter les performances, être compatible avec les exigences de validation (qualifications IQ/OQ/PQ) et être construit selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Cela est indispensable pour assurer la sécurité des patients et la conformité de l’entreprise.
Adaptation de solutions aux nouvelles exigences de l’industrie pharmaceutique avec EREA
Pour que vos processus de fabrication de produits pharmaceutiques remplissent les exigences des normes et des réglementations en vigueur, faites confiance à EREA. Nous concevons et réalisons des isolateurs performants conçus pour divers processus pharmaceutiques. Ils vous permettent d’isoler vos procédés stériles ou à haut risque, conformément aux exigences des normes et réglementations applicables. Ils sont d’une grande utilité pour la fabrication de médicaments stériles et de produits biologiques. En intégrant des isolateurs dans votre entreprise pharmaceutique, vous garantissez la conformité de vos produits aux normes les plus exigeantes en termes de qualité et d’efficacité des médicaments.