Boîte à gants et isolateurs de classe III, classe 3
Certaines manipulations exigent un niveau de confinement ultime dans l’industrie pharmaceutique. C’est indispensable pour protéger à la fois l’opérateur et le produit. Dans ce contexte, la boîte à gants et isolateurs de classe III, classe 3, aussi appelée boîte à gants hermétique, offre une barrière totalement étanche entre l’environnement et les substances manipulées. Protections statiques et dynamiques, paramètres maîtrisés (pression, filtration et température), surfaces de nettoyage optimisées : tels sont les critères essentiels de cet environnement ultra-sécurisé.
Solution technique sur-mesure
Souhaitez-vous une estimation pour votre projet ?
N'hésitez pas à nous contacter pour obtenir un devis personnalisé.
Ils nous font confiance
Boîte à gants et isolateurs de classe III : garantir une sécurité maximale en environnement pharmaceutique
La boîte à gants et isolateurs de classe III, classe 3 représente le plus haut niveau de confinement en pharmacotechnie. Totalement fermée et pressurisée, elle permet une manipulation sans contact avec l’extérieur via des gants incorporés à la paroi, tout en assurant une isolation complète. En fait, la filtration HEPA combinée à un flux d’air laminaire vertical établit un environnement interne certifié ISO 5 pour prévenir toute forme de contamination.
À noter que les structures des isolateurs sont conçues en matériaux hautement résistants et lavables, avec des finitions polies (électropolissage ou brossage miroir). Cela a pour but de faciliter la désinfection et prévenir toute accumulation de résidus. Ces isolateurs assurent ainsi la protection simultanée des produits, des opérateurs et de l’environnement.
Applications et avantages des isolateurs de classe 3 dans l’industrie
Les isolateurs de classe III sont particulièrement adaptés aux applications pharmaceutiques nécessitant un confinement total. Ils trouvent surtout leur utilité dans les tests de stérilité et la formulation de principes actifs. Il en est de même pour la manipulation de poudres toxiques ou cytotoxiques et le conditionnement pharmaceutique sous conditions strictes. Parmi leurs atouts, on compte :
La protection maximale des opérateurs : absence de contact direct, ventilation sécurisée, sas de transfert et filtres Bag-In/Bag-Out (BIBO) pour le remplacement des filtres sans ouverture.
Une grande fiabilité et traçabilité : filtration unidirectionnelle, pression régulée, systèmes de verrouillage interlock, interfaces tactiles pour la régulation des paramètres (température, humidité et pression) et pilotage intégré conforme aux bonnes pratiques.
Un entretien simplifié : surfaces internes ultra-lisses, démontabilité et nettoyage en place (CIP/SIP) pour assurer une désinfection rapide, sans gêner les opérations.
Le respect des normes : certification de propreté (ISO 5), étanchéité (classe 3 selon ISO 10648-2), conformité aux standards GMP et exigences en termes de débit d’air et de contrôle des particules.
À noter que ces caractéristiques font de l’isolateur de classe III un outil de choix pour assurer la qualité, la sécurité et la continuité de production dans des environnements pharmaceutiques critiques.
EREA Pharma, expert en boîte à gants et isolateurs de classe III
Spécialiste reconnu dans les solutions de confinement stérile et toxique, EREA Pharma conçoit et fabrique une boîte à gants et isolateurs de classe III, classe 3 sur mesure. Grâce à notre savoir-faire complet, de la conception en acier inoxydable poli à l’intégration de systèmes de sécurité, filtration, aéraulique et pilotage, nous répondons parfaitement aux exigences de nos clients.
Nos isolateurs incluent en général un contrôle total de l’environnement (flux laminaire, filtration HEPA et pression) et des systèmes de biodécontamination intégrés (agent sporicide H₂O₂). Ils bénéficient aussi d’interfaces ergonomiques et d’une traçabilité complète (aérobiocollecteur, compteur particulaire, audit trail et rapport de lot). Leurs matériaux et leurs finitions sont également optimisés pour le nettoyage et la stérilité (surface ≤ 0,8 µm, acier 316 L).
Enfin, nous proposons des solutions modulaires adaptées aux tests de stérilité, à la formulation, à la pesée et au remplissage aseptique. Nous accompagnons d’ailleurs nos clients dès la phase d’analyse des besoins jusqu’à la qualification sur site des isolateurs (IQ/OQ/PQ). Une intégration fluide dans les chaînes de production pharmaceutiques est alors garantie.
Ainsi, la boîte à gants et isolateurs de classe III, classe 3 est un équipement indispensable pour assurer un conditionnement sûr et fiable dans les environnements pharmaceutiques et de haute sécurité. Grâce à leur confinement total, leur hygiène irréprochable et leur automatisation avancée, ils permettent de relever les défis des manipulations sensibles.
Vous désirez adopter nos solutions ? Contactez nous dès maintenant pour obtenir un devis.