Machine de remplissage aseptique en plateau
Dans le domaine pharmaceutique, la rigueur des conditions d’asepsie est impérative pour assurer l’intégrité des différents médicaments injectables. La machine de remplissage aseptique en plateau est alors devenue une solution incontournable pour répondre aux exigences de stérilité, de précision et de traçabilité. Destinée à remplir des contenants comme des flacons, seringues ou cartouches placés sur des plateaux, cette technologie permet d’automatiser le processus de remplissage dans un environnement contrôlé. Voici tout ce que vous devez savoir sur cet équipement.
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Répondre aux exigences de l’asepsie avec les machines de remplissage en plateau
Le remplissage aseptique constitue une étape critique dans la fabrication de médicaments injectables, car il intervient après la stérilisation de chaque produit et des contenants. Toute exposition à un environnement non maîtrisé peut donc compromettre la sécurité du produit final. La machine de remplissage aseptique en plateau permet ainsi de manipuler les contenants stériles dans une enceinte où la contamination particulaire, microbiologique et chimique est strictement contrôlée.
Cet équipement est généralement installé sous isolateur ou RABS (Restricted Access Barrier System) pour mettre en place une barrière physique entre l’environnement extérieur et la zone de remplissage. Il est conçu pour maintenir des conditions ISO 5 dans la zone critique, avec des flux d’air laminaires, une filtration HEPA et des surfaces faciles à décontaminer.
À noter que le processus commence par l’introduction de plateaux contenant des flacons ou seringues préalablement stérilisés. Ces plateaux sont ensuite acheminés de façon automatisée jusqu’à la station de remplissage. Des pompes péristaltiques ou à piston assurent par la suite le dosage du liquide, tandis que des systèmes de vision vérifient le bon positionnement des contenants et le niveau de remplissage. Le tout est piloté par un logiciel validé, ce qui garantit la répétabilité, la précision et la traçabilité des opérations.
Quels critères techniques pour choisir une machine de remplissage aseptique en plateau ?
Le choix d’une machine de remplissage aseptique en plateau dépend de plusieurs paramètres techniques. Parmi eux, on compte tout d’abord la compatibilité avec le produit à remplir, qu’il s’agisse d’un liquide clair, d’un produit visqueux ou d’une suspension. Le système de dosage doit surtout garantir une précision extrême, avec une perte minimale de produit.
La flexibilité est également à considérer. En fait, une bonne machine doit permettre de passer rapidement d’un format de flacon à un autre, ou de changer de plateau sans nécessiter de longs temps de reconfiguration. La modularité des composants, les outils de changement rapide (SMED) et la standardisation des interfaces facilitent ces opérations.
L’environnement de production doit aussi être pris en compte. Il en est de même pour l’intégration de la machine dans une ligne complète, la compatibilité avec un isolateur ou un RABS, la connectivité avec un SCADA ou un MES (Manufacturing Execution System), et la capacité à générer une documentation conforme aux BPF. La facilité de nettoyage (CIP) et de stérilisation (SIP), la robustesse mécanique et la disponibilité des pièces de rechange constituent enfin des facteurs à ne pas prendre à la légère pour bénéficier d’une production fiable et durable.
EREA Pharma, spécialiste des machines de remplissage aseptique en plateau sur mesure
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Nos différentes machines sont conçues pour s’intégrer facilement dans des environnements aseptiques complexes, sous isolateur ou RABS, en respectant les normes internationales en vigueur. Chaque projet est traité de manière personnalisée, qu’il s’agisse de remplir des flacons, des cartouches ou des seringues, avec des cadences variables et des systèmes de dosage ajustés au type de liquide à manipuler.
Sachez d’ailleurs que nous intégrons dans nos machines les dernières technologies de motorisation, de pilotage, de détection et de traçabilité. Nous accompagnons également nos clients dans toutes les phases de qualification (FAT, SAT, IQ/OQ), ce qui assure un haut niveau de conformité réglementaire. Grâce à notre savoir-faire et à notre méthode centrée sur l’innovation, nous proposons des machines de remplissage aseptique en plateau performantes, évolutives et sûres, qui répondent aux exigences actuelles et futures de l’industrie pharmaceutique.
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