Isolateur pharmaceutique pour la production de principes actifs

En quoi l’isolateur pharmaceutique pour la production de principes actifs est-il nécessaire ?

L’isolateur pharmaceutique pour la production de principes actifs est un dispositif de confinement bactériologiquement étanche conçu pour sécuriser les procédés de fabrication de principes actifs. Il est constitué de quelques éléments clés, incluant :

• Une enceinte parfaitement étanche : c’est dans cette enceinte que les produits ou les substances sont manipulés par le biais des gants fixés sur l’une des parois.
• Des systèmes de transfert : ceux-ci permettant l’insertion et la récupération des produits sans que les conditions de confinement ne soient rompues.

Lorsqu’il s’agit de protéger les procédés pharmaceutiques et médicaux, l’utilisation de l’isolateur pour la fabrication de principes actifs est indispensable. Il sert à :

• Séparer la zone de production et le personnel/l’environnement.
• Empêcher la contamination des opérateurs et de l’environnement par les principes actifs traités à l’intérieur de l’enceinte.
• Protéger les produits contre les contaminants provenant de l’extérieur. Il offre en effet un niveau de confinement largement supérieur à celui de la salle blanche.

L’isolateur convient pour la manipulation et le traitement de divers types de principes actifs. Son intégration permet d’assurer la conformité des procédés aux exigences strictes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux réglementations applicables.

Fonctionnement d’un isolateur pharmaceutique

Pour assurer l’intégrité de l’environnement confiné et propre, l’isolateur pharmaceutique pour la production de principes actifs

doit disposer d’un certain nombre de caractéristiques. Pour un contrôle en boucle fermée de la pression de la chambre, il est muni de systèmes de pression positive et négative. Il est possible de vérifier et de paramétrer les conditions dans l’enceinte interne, comme la pression, l’humidité, le débit de ventilation, etc. Ces informations sur les conditions existantes à l’intérieur de l’isolateur sont faciles à lire, car elles sont affichées sur un écran tactile avec automate intégré.

Cette solution de confinement pour la fabrication de principes actifs s’installe en salle blanche et en zone contrôlée. Son fonctionnement est identique à celui d’une unité autonome. Elle est équipée d’un système de ventilation filtré par des filtres ULPA et d’un système de rejet par des filtres HEPA. Pour une meilleure efficacité opérationnelle, l’isolateur propose des faces de travail en vis-à-vis. Cette technique de conception assure le confort et l’ergonomie durant la manipulation des produits avec des gants.

Assurance d’une manipulation stérile des principes actifs

Pour que la manipulation de vos principes actifs se déroule dans des conditions stériles, optez pour l’isolateur conçu par EREA. Cette entreprise française est une référence dans la conception, la fabrication et la fourniture des solutions de confinement. Les solutions qu’elle fournit sont conçues pour des applications spécifiques. Quel que soit l’isolateur que vous commandez, vous avez l’assurance que nos produits sont réalisés en France et qu’ils offrent ainsi une qualité de fabrication supérieure. Il offre un niveau de conditionnement élevé et bénéficie d’un système de décontamination efficace, fiable et performant.

L’isolateur pharmaceutique pour la production de principes actifs d’EREA Pharma garantit la sécurité de vos opérateurs et de l’environnement durant vos processus grâce à l’environnement stérile et confiné qu’il offre. Il propose diverses options et logiciels intégrés pour faciliter l’enregistrement et le réglage des pressions, des températures, des taux d’humidité, etc. Selon vos contraintes et vos exigences, nos ingénieurs seront en mesure de personnaliser votre isolateur.

Vous avez des questions sur nos isolateurs ? Pensez à nous contacter via notre formulaire de contact ou via notre ligne téléphonique.

Isolateur pharmaceutique pour la production de principes actifs : l’expertise d’EREA

Afin de mieux répondre à vos besoins, EREA se spécialise donc dans la création d’environnements contrôlés destinés à la manipulation sécurisée des principes actifs, des substances potentiellement sensibles et des produits chimiques utilisés dans la fabrication de médicaments. Nos isolateurs pharmaceutiques sont spécialement conçus pour garantir la sécurité des divers opérateurs, la protection des différents produits et la prévention de toute contamination croisée.

Notre entreprise excelle tout particulièrement dans la personnalisation de nos solutions en fonction des besoins spécifiques de chacun de nos clients. Nos ingénieurs et concepteurs collaborent d’ailleurs étroitement avec les divers acteurs de l’industrie pharmaceutique pour comprendre les exigences spécifiques de leurs processus de production. Cette approche sur mesure nous permet de fournir des isolateurs qui s’intègrent harmonieusement dans les lignes de fabrication, optimisant ainsi l’efficacité opérationnelle.