Isolateur aseptique pour remplissage de flacons et de seringues

À quoi sert l’isolateur de remplissage aseptique ?

L’isolateur de remplissage aseptique est un équipement offrant un environnement aseptique pour le remplissage des flacons et des seringues dans divers secteurs industriels. Il se distingue de l’isolateur aseptique classique dans la mesure où il est muni d’une solution robotique de remplissage. Il sert au conditionnement automatique des produits liquides et semi-liquides dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques, chimiques et agroalimentaires.

Grâce à l’isolateur aseptique pour remplissage de flacons et de seringues, les produits sont conditionnés dans un environnement séparé du contaminant de l’air ambiant. Durant le processus, ils sont protégés de toute forme de contamination, ce qui permet de garantir la conformité du processus aux BMP et aux normes en vigueur.

L’équipement est doté d’une chambre principale constituée de plusieurs gants. Le nombre de ces derniers est personnalisable selon les besoins de vos processus de fabrication. L’introduction des produits se fait au niveau du sas de transfert, ce qui permet d’éviter la rupture de confinement. La remplisseuse, quant à elle, est munie d’une trappe « mouse hole » pour l’extraction des produits.

L’isolateur sert à protéger non seulement le produit, mais également l’opérateur lors du remplissage et du bouchonnage des contenants. L’enceinte est munie d’un certain nombre d’équipements, comme une ligne automatique de conditionnement pour flacons et seringues, un poste de remplissage avec pompe, un système de dépose automatique par pick&place des bouchons, une machine de vissage automatique des bouchons, un système intégré de bio-décontamination utilisant le peroxyde d’hydrogène (H2O2)…

Comment fonctionne t-il ?

L’isolateur aseptique pour remplissage de flacons et seringues est géré et contrôlé par un panel PC tactile, intégré dans le module de commande. Ce dernier assure le suivi des paramètres de régulation de pression, de flux et de décontamination. Il déclenche également les alarmes en cas de descellement d’éventuels défauts ou anomalies.

L’équipement est aussi en mesure de surveiller le fonctionnement du dispositif grâce à la solution PcVue et de fournir des rapports personnalisés et conviviaux grâce à la solution Dream Report.

Par ailleurs, l’isolateur pour remplissage aseptique des flacons et seringues est muni d’une verrine tricolore avec buzzer. Celle-ci se déclenche en cas de pré-colmatage ou de colmatage des filtres ou de défaut de ventilation. Il est de plus doté d’un éclairage LED dimmable, installé au plafond de l’enceinte.

L’espace de travail proposé par l’isolateur est nettoyable avec le peroxyde d’hydrogène et les autres produits de nettoyage de salle blanche. Les matériaux utilisés sont compatibles avec ces produits.

Les avantages clés de l’utilisation d’un isolateur aseptique pour le remplissage de flacons et seringues

Le recours à un isolateur aseptique pour le remplissage de flacons et seringues est devenu une norme incontournable dans l’industrie pharmaceutique, notamment pour assurer une qualité et une sécurité optimales des produits injectables. Cela présente pas mal d’avantages, à savoir :

• Une stérilité garantie : les isolateurs aseptiques créent un environnement totalement stérile et protègent ainsi les produits contre toute contamination externe. Grâce à leur système de filtration HEPA et à leur flux d’air laminaire, ils maintiennent une classe A (ISO 5) de propreté en continu. Cela est important pour les médicaments injectables, où même une contamination minimale peut avoir des conséquences graves pour les patients.
• Une protection renforcée pour les opérateurs : en évitant tout contact direct entre l’opérateur et le produit, l’isolateur aseptique assure aussi une barrière physique efficace. Cela réduit considérablement les risques d’exposition à des substances dangereuses, tout en préservant l’intégrité des produits manipulés.
• La conformité aux normes réglementaires : les isolateurs aseptiques répondent également aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des autorités sanitaires internationales. Ils donnent donc la possibilité de garantir la conformité des processus de production et d’éviter tout risque de non-conformité lors des inspections.
• Une grande flexibilité : l’isolateur est adapté aux différents formats de flacons et seringues, ce qui permet un remplissage précis et efficace, quel que soit le volume ou le type de conditionnement. Les paramètres de remplissage sont d’ailleurs facilement configurables via des interfaces intuitives. Une grande souplesse est alors au rendez-vous dans les diverses opérations.
• La réduction des coûts : en limitant les contaminations et les rejets de production, les isolateurs aseptiques contribuent enfin à réduire les pertes matérielles et les coûts associés. Ils permettent de même d’économiser sur les équipements supplémentaires de stérilisation ou de décontamination.

EREA Pharma – Concepteur d’isolateurs aseptiques pour remplissage flacons et seringues

EREA Pharma est le partenaire des industries pharmaceutiques, agroalimentaires, cosmétiques et chimiques en matière de conception et de fabrication d’isolateurs de remplissage stérile sur mesure. Nos produits sont développés dans nos locaux situés à 150 km au nord de Paris, à proximité de Londres, de Bruxelles et de Francfort.

L’isolateur aseptique pour remplissage de flacons et de seringues d’EREA est conçu pour répondre aux exigences de votre ligne de production. Son niveau de confinement élevé lui permet de garantir la conformité de la production de vos produits avec les GMP et les normes en vigueur. Selon vos besoins, nous pouvons modifier les caractéristiques de votre isolateur. Pour qu’il puisse, par exemple, manipuler diverses formes de contenants, nos ingénieurs peuvent l’équiper d’un robot préhenseur avec pince.

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