Contrôle qualité en isolateur pour la pharmaceutique
Avant la mise sur le marché, vos produits pharmaceutiques doivent faire l’objet d’un contrôle-qualité strict en vue de protéger la santé humaine ou la santé animale. Selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP), des tests doivent être réalisés tout au long du processus de fabrication. Pour garantir la fiabilité du résultat, le contrôle qualité doit être réalisé dans un environnement séparé des polluants chimiques, particulaires et microbiologiques. Optez pour un contrôle qualité en isolateur pour la pharmaceutique.
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Qu’est-ce que le contrôle qualité en isolateur pour la pharmaceutique ?
Le contrôle qualité est un procédé consistant à réaliser des analyses d’un nombre limité ou d’échantillons de produits pharmaceutiques. Imposé par les GMP (les bonnes pratiques de fabrication), il doit pouvoir être effectué à toute étape de fabrication. Les produits pharmaceutiques peuvent être soumis à des analyses chimiques, à des analyses de contaminations particulaires, à des analyses d’impuretés élémentaires…
Le résultat des tests de contrôle qualité permet de déterminer si les produits pharmaceutiques sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication et d’établir si les process ont respecté les niveaux imposés de stérilité.
Si le contrôle-qualité n’est pas réalisé avec un équipement adéquat, les produits peuvent s’exposer aux divers types de contaminants, risquant de fausser les résultats. Pour éviter l’obtention de résultats faux négatifs ou faux positifs retardant la validation du produit pharmaceutique, l’utilisation d’un contrôle qualité en isolateur pour la pharmaceutique s’impose. Grâce à ce dispositif, les tests sont réalisés dans un environnement confiné, à l’abri des contaminants chimiques, particulaires et microbiologiques.
Votre contrôle qualité en isolateur EREA pour la pharmaceutique
Pour réaliser vos tests de contrôle qualité, optez pour l’isolateur pour la pharmaceutique conçue et réalisée par EREA. Divers modèles sont proposés. Nos produits sont conformes aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (GMP). Ils vous garantissent sécurité et performance (classe A (Iso 5)).
Les isolateurs pharmaceutiques EREA disposent d’un système de filtration HEPA. Ils vous offrent un environnement de travail hautement stérile et intègre un système à flux laminaire et une solution de biodécontamination à base de peroxyde d’hydrogène. L’atmosphère à l’intérieur de l’enceinte est contrôlable : températures, pression, hygrométrie. Selon la spécificité de vos tests de contrôle de qualité, vous pourrez facilement paramétrer ces conditions grâce à une interface intuitive.
EREA, au service de l’exigence et de l’innovation
EREA est une entreprise française spécialisée dans la conception et la fabrication de systèmes de confinement pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Nous proposons des isolateurs, des postes de pesées, des chariots de transferts, etc. Tous ces équipements sont conçus pour un usage dans un environnement en air ultra-propre.
Pour le contrôle qualité en isolateur pour la pharmaceutique, EREA s’engage à vous fournir des équipements conformes aux exigences des GMP et des réglementations pharmaceutiques applicables. Ces équipements sont personnalisables, selon les spécificités de vos unités de production et les besoins de votre industrie pharmaceutique. Les isolateurs pour contrôle qualité EREA sont innovants et répondent aux exigences les plus strictes. Ils protègent efficacement vos produits durant les tests de stérilité et garantissent des résultats fiables.
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Nos produits isotechniques
Des adaptations réalisables, des process et tests stériles en toute fiabilité, une manipulation sécurisée et rapide : Erea, c’est 30 ans d’expérience à votre service.
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