Produits pour applications stériles

Pureté maîtrisée : des équipements conçus pour garantir l’intégrité de vos procédés stériles.

Depuis plus de 30 ans, EREA développe et fabrique des solutions barrière qui sécurisent chaque étape de la chaîne aseptique : transfert, remplissage, tests de stérilité et confinement.

Travailler en classe A ou B exige des équipements capables de maintenir des conditions d’environnement irréprochables, tout en s’intégrant dans des flux de production souvent complexes. EREA a développé un ensemble de produits pour applications stériles » d’EREA.

Du chariot de transfert facilitant l’approvisionnement sans rupture de confinement jusqu’au poste de sécurité microbiologique, chaque solution est conçue pour réduire les risques de contamination particulaire, microbienne et croisée. Notre savoir‑faire s’étend aux isolateurs de test de stérilité, aux SAS de biodécontamination et aux FFU plug‑and‑play, permettant de composer des lignes entièrement aseptiques ou de moderniser une installation existante.

En choisissant EREA, vous bénéficiez d’un accompagnement projet complet (conception, qualification, maintenance) et d’équipements conformes à la norme ISO 9001 pour que la stérilité ne soit jamais un compromis mais une certitude.

Découvrez la gamme de produits pour applications stériles

Stérile

Chariot de transfert

Transférez vos produits sensibles de manière régulée

  • Acheminement en Classe A
  • Flux Laminaire Horizontal
  • Alimentation autonome par bloc batterie
  • Réfrigération autonome
Transférez vos produits sensibles de manière régulée

Stérile

Flux laminaire et FFU, caisson passif

Equipements sous flux laminaire

  • Double protection par Effet Piston : produit / opérateur
  • Durée de vie > 25 ans
  • Matériaux : Inox 316L standard brossé ou microbillé (Ra ≤ 1,2)
  • Mobile ou fixe
  • Suspendu ou sur pieds
  • Intégration Flush
  • Pilotable par automate et IHM
    • Suivi des paramètres de régulation du flux
    • Signalement des alarmes et défauts éventuels
Equipements sous flux laminaire

Stérile

Ligne de remplissage aseptique

Ligne robotisée de répartition aseptique en flacons et seringues sous isolateur

  • NESTS, flacons (vials), seringues…
  • Classe de propreté : classe A (Iso 5)
  • Classe étanchéité : 3 ou 2
  • Equipement sous flux : unidirectionnel (laminaire) vertical
  • Régulation : température, pression, surpression, humidité
Ligne robotisée de répartition aseptique en flacons et seringues sous isolateur

Stérile

Isolateurs pour tests de stérilité sur-mesure

STI - L'isolateur pour tests d'étanchéité par EREA Pharma

Présentation de l’isolateur pour tests de stérilité made by EREA Pharma :

  • Réalisation des process et tests stériles (STI) en toute fiabilité
  • Classe de propreté : classe A (Iso 5)
  • Classe étanchéité : 3 ou 2
  • Equipement sous flux : unidirectionnel (laminaire) vertical
  • Régulation : température, pression, surpression, humidité
STI - L'isolateur pour tests d'étanchéité par EREA Pharma

Stérile

Isolateurs stériles sur-mesure

Isolateur aseptique

  • Classe de propreté : classe A (Iso 5)
  • Classe étanchéité : 3 ou 2
  • Equipement sous flux : unidirectionnel (laminaire) vertical
  • Régulation : température, pression, surpression, humidité
Isolateur aseptique

Stérile

RABS sur-mesure

RABS - Restricted-Access Barrier System par EREA Pharma

  • Conception ergonomique sur-mesure
  • Classe de propreté : classe A (Iso 5)
  • Classe étanchéité : 3 ou 2
  • Equipement sous flux : unidirectionnel (laminaire) vertical
  • Régulation : température, pression, surpression, humidité
RABS - Restricted-Access Barrier System par EREA Pharma

Stérile

Poste de sécurité biologique et microbiologique

PSM et hottes

  • PSM et Type II
  • Flux laminaire
  • Veine de garde et reprises
  • Vitre motorisée inclinée
  • Possibilité cytotoxique
PSM et hottes

Stérile

SAS de biodécontamination

Passe-plat, passe-chariots

  • Transfert en toute sécurité des objets entre deux zones de contrôles
  • Sans compromission la propreté de l’environnement stérile
Passe-plat, passe-chariots

Stérile

Isolateur de test de stérilité standard

Isolateur de test de stérilité

Le test de stérilité consiste à vérifier l’absence de contamination microbienne des productions pharmaceutiques stériles. L’isolateur est composé de :

  • La chambre principale,
  • Le SAS,
  • Le générateur VPHP d’H2O2,
  • La pompe péristaltique,
Isolateur de test de stérilité